ACNETIN (ACNETIN)

ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ:
καλύμματα. 8 mg, αρ. 30
Ισοτρετινοΐνη 8 mg
καλύμματα. 16 mg, αρ. 30
Ισοτρετινοΐνη 16 mg
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: Φαρμακοδυναμική. Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του διαπρεϊνικού οξέος (τρετινοΐνη). Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά διαπίστωσε ότι βελτιώθηκε η κλινική πορεία της σοβαρής ακμής συσχετίζεται με δραστικότητα αναστολής των σμηγματογόνων αδένων με ιστολογικά αποδεδειγμένο μείωση του μεγέθους τους. Επιπλέον, έχει αποδειχθεί ότι η ισοτρετινοΐνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο επίπεδο του δέρματος.

Η ισοτρετινοΐνη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σπληνοκυττάρων και προάγει την αποδιαφοροποίησή τους σε κερατινοκύτταρα. Ο υποδόριος ιστός είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes. Η ισοτρετινοΐνη βοηθά στη μείωση του αποικισμού των καναλιών των μαλλιών από αυτά τα βακτήρια.
Φαρμακοκινητική. Η απορρόφηση ισοτρετινοΐνης στο έντερο είναι ανάλογη της θεραπευτικής δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση 80-100 mg ισοτρετινοΐνης και είναι περίπου 250 ng / ml. Η λήψη ισοτρετινοΐνης με τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητά του κατά 2 φορές σε σύγκριση με τη νηστεία.

Η ισοτρετινοΐνη συνδέεται πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη (99,9%). Ο όγκος κατανομής της ισοτρετινοΐνης στο ανθρώπινο σώμα δεν προσδιορίζεται λόγω της έλλειψης δοσολογικής μορφής για ενδοφλέβια χορήγηση. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα αίματος στη δεσμευμένη κατάσταση είναι 1,7 φορές υψηλότερη από ό, τι στο αίμα, λόγω της ασθενούς διείσδυσης των τελευταίων στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Όταν χορηγείται από του στόματος ισοτρετινοΐνη στο πλάσμα, προσδιορίζονται τρεις μεταβολίτες: οξο-ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη και 4-οξοτρετινοΐνη. Αυτοί οι μεταβολίτες παρουσιάζουν βιολογική δραστικότητα σε πολλές δοκιμές in vitro. Σε κλινικές μελέτες, έχει αποδειχθεί σημαντική επίδραση του μορίου οξο-ισοτρετινοϊνης στο θεραπευτικό αποτέλεσμα (μείωση στο επίπεδο του σμηγματογόνου εκχυλίσματος). Άλλοι μεταβολίτες είναι παράγωγα συζευγμένα με γλυκουρονικό οξύ.

Ο κύριος μεταβολίτης της ισοτρετινοΐνης είναι η οξο-ισοτρετινοΐνη. Σε ισορροπία, η συγκέντρωση αυτού του μεταβολίτη στο πλάσμα είναι 2,5 φορές υψηλότερη από εκείνη του μητρικού μορίου. Ο μετασχηματισμός της ισοτρετινοΐνης στην τρετινοΐνη (διατρινοϊκό οξύ) είναι αναστρέψιμη. Από την άποψη αυτή, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης συνδέεται με το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Εκτιμάται ότι 20-30% μιας δόσης τρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό.

Μετά από χορήγηση από το στόμα σημασμένης ισοτρετινοΐνης, περίπου ισοδύναμες ποσότητες απεκκρίνονται στα ούρα και τα κόπρανα. Η ισοτρετινοΐνη αποβάλλεται σχεδόν εξ ολοκλήρου από τον ηπατικό μεταβολισμό και την απέκκριση της χολής. Το ήμισυ σε αμετάβλητη μορφή κυμαίνεται από 7 έως 39 ώρες. Η ισοτρετινοΐνη απούσα στο σώμα σε φυσιολογική κατάσταση και επιστρέφοντας σε ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών λαμβάνει χώρα περίπου 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: ακμή που δεν είναι ευαίσθητη σε άλλες μεθόδους θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής χορήγησης αντιβιοτικών και τοπικής θεραπείας. ακμή με σοβαρή κατάθλιψη ή δυσμορφοφοβία. ακμή με σχηματισμό ουλών. οζώδη κυστική ακμή σε ενήλικες. άτυπη ακμή (όπως το πυοδερμικό του προσώπου).

ΕΦΑΡΜΟΓΗ: Το Aknetin συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών ξεκινώντας με δόση 0,4 mg / kg / ημέρα. Οι κάψες λαμβάνονται με γεύματα 1-2 φορές την ημέρα. Σε περίπτωση απώλειας μιας συνταγογραφούμενης δόσης, δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης! Το θεραπευτικό αποτέλεσμα καθώς και οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση και έχουν ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας, πράγμα που απαιτεί ατομική προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για τους περισσότερους ασθενείς, η δόση του φαρμάκου είναι 0,4-0,8 mg / kg / ημέρα.

Συχνά στην αρχή της θεραπείας υπάρχει σύντομη επιδείνωση της νόσου. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι παρενέργειες σε διάφορους ασθενείς διαφέρουν, οπότε μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, πρέπει να επιλέξετε ξεχωριστά τη δόση για ενήλικες στην περιοχή από 0,1-1 mg / kg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση 1 mg / kg μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα. Συνήθως η θεραπεία διαρκεί 16-24 εβδομάδες. Κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας, πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίδραση του φαρμάκου συνεχίζεται ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Από την άποψη αυτή, πρέπει να διοριστεί ένα δεύτερο μάθημα όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες.

Για τους περισσότερους ασθενείς, αρκεί μία θεραπεία. Εάν επιβεβαιωθεί η υποτροπή, είναι δυνατό να εφαρμοστεί εκ νέου η ισοτρετινοΐνη. Η δόση για επανεπεξεργασία συνταγογραφείται σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις.

Με ανεπαρκή ανοχή από τους ασθενείς για τις συνιστώμενες δόσεις, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερες δόσεις, γεγονός που παρατείνει την περίοδο θεραπείας και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής. Για αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η πορεία της θεραπείας με τον καθορισμό της μέγιστης αποδεκτής δόσης.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Υπερευαισθησία στην ισοτρετινοΐνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, υπερβιταμίνωση Α, σημειώνονται υπερλιπιδαιμία, η ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνες, εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, ηλικίας κάτω των 12 ετών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: οι εκδηλώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών του Aknetin εξαρτώνται από τη δόση και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι αναστρέψιμες. Τα συμπτώματα εμφανίζονται πιο συχνά συνδέεται με υπερβιταμίνωση Α: ξηρούς βλεννογόνους, ιδιαίτερα τα χείλη (μπορεί να μειωθεί με εφαρμογή της αλοιφής με βάση το λίπος), τη μύτη (ρινική αιμορραγία είναι δυνατές), ξηρό βλεννογόνο μεμβράνη του λάρυγγα (βραχνάδα), ξηρότητα του δέρματος. Η ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης των οφθαλμών προκαλεί επιπεφυκίτιδα και αναστρέψιμη θόλωση του φακού.

Από την πλευρά του οργάνου του οράματος:
πολύ συχνά (≥1 / 10): βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ξηρότητα και ερεθισμός της βλεννώδους μεμβράνης των οφθαλμών. πολύ σπάνιες (≤1 / 10.000), θαμπή όραση, καταρράκτης, ahromatoz (διαταραχή της όρασης χρώματος), θολερότητες του κερατοειδούς, μειωμένη νυχτερινή όραση, κερατίτιδα, οίδημα του οπτικού νεύρου θηλή (υποδεικνύοντας μία καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση), φωτοφοβία. Λόγω της δυσανεξίας των φακών επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να φορά γυαλιά.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και της ψυχής:
συχνά (≥1 / 100, ≤1 / 10) - κεφαλαλγία. σπάνια (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - κατάθλιψη · πολύ σπάνια (≤1 / 10000) - καλοήθη ενδοκρανιακή υπέρταση, η οποία απαιτεί άμεση διακοπή του φαρμάκου, σπασμούς, υπνηλία, διαταραχές της συμπεριφοράς, ψυχωτικές διαταραχές, απόπειρα αυτοκτονίας.
Από το όργανο ακρόασης:
πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - μειωμένη οξύτητα της ακοής.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα:
πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - αγγειίτιδα (νόσος του Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα).
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - βρογχόσπασμος (σε ασθενείς με άσθμα), βραχνάδα.
Από την πεπτική οδό:
πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - κολίτιδα, ειλεΐτιδα, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, διάρροια με αίμα, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ναυτία, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα. Σπάνια (≥1 / 10) - αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών. Βασικά, τέτοιες αλλαγές δεν υπερβαίνουν τα όρια του κανόνα και είναι αναστρέψιμες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση ή να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Από το δέρμα και τα εξαρτήματά του:
πολύ συχνά (≥1 / 10) - χειλίτιδα, δερματίτιδα, ξηρότητα και αποκόλληση του δέρματος, κνησμός, ερυθηματώδες εξάνθημα, αραίωση του δέρματος (σε περιπτώσεις που σχετίζονται με τρίψιμο) σπάνια (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - αλωπεκία · πολύ σπάνιες (≤1 / 10.000) - κεραυνοβόλο ακμή, αυξημένη ακμή, ερύθημα του προσώπου, εξάνθημα, διαταραχή της δομής της τρίχας, υπερτρίχωση, δυστροφία νυχιών, παρωνυχία, φωτοευαισθησία, υπερμελάγχρωση, αυξημένη εφίδρωση, βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των βλεννογόνων που προκαλούνται από Gram-θετικά βακτήρια. Η αύξηση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων ακμής μπορεί να ανιχνευθεί στην αρχή της θεραπείας, συνήθως στις πρώτες 7-10 ημέρες, χωρίς να απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Από το μυοσκελετικό σύστημα:
πολύ συχνά (≥1 / 10) - αρθραλγία, μυαλγία, πόνος στην πλάτη (ειδικά σε παιδιά). Πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση (σύνδεσμοι και τένοντες), πρόωρη οστεοποίηση των επιφύσεων, εξοστώσεις (υπεροστόσεις, μειωμένη οστική πυκνότητα, τενοντίτιδα).
Μεταβολικές διαταραχές:
πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - διαβήτης και υπερουρικαιμία.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος:
σπάνια (≥1 / 10000, ≤1 / 1000) - υπερευαισθησία, αλλεργικές, αναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε σοβαρές μορφές αλλεργικών αντιδράσεων, είναι απαραίτητη η απόσυρση φαρμάκων και η περαιτέρω παρακολούθηση του ασθενούς.
Από το σύστημα αίματος:
πολύ συχνά (≥1 / 10) - αναιμία, αυξημένη ESR, θρομβοπενία, συχνά (≥1 / 100, ≤1 / 10) - ουδετεροπενία. πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - λεμφαδενοπάθεια.
Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους:
πολύ συχνά (≥1 / 10) - αύξηση του επιπέδου των τριγλυκεριδίων στο αίμα και μείωση της LDL. συχνά (≥1 / 100, ≤1 / 10) - αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης και γλυκόζης στο αίμα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, πολύ σπάνια (≤1 / 10 000) - αύξηση της κρεατίνης φωσφοκινάσης στο αίμα.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις που σχετίζονται με τη μέθοδο χορήγησης του φαρμάκου: πολύ σπάνια (≤1 / 10.000) - υπερβολικό σχηματισμό κοκκίων.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ: ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ισοτρετινοΐνη, σημειωμένη κατάθλιψη, ψυχωτικές διαταραχές, σε μεμονωμένες περιπτώσεις - απόπειρα αυτοκτονίας. Οι ασθενείς με καταγγελίες κατάθλιψης χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή.

Όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε σχέση με την πιθανή εμφάνιση σημείων κατάθλιψης στην επακόλουθη εφαρμογή, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφούν κατάλληλη θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας με Acnetine μπορεί να μην είναι επαρκής για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης · συνεπώς, μπορεί να χρειαστεί πλήρη ψυχιατρική ή ψυχολογική στήριξη.

Η τοπική θεραπεία με την ταυτόχρονη χρήση άλλων κερατολυτικών και απολεπιστικών παραγόντων κατά της ακμής, καθώς και η ακτινοβόληση με υπεριώδη ακτινοβολία, είναι ανεπιθύμητες. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν παρατεταμένη έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα τοπικά κερατολυτικά και τα απολεπιστικά παρασκευάσματα κατά της ακμής πρέπει να αποφεύγονται λόγω του αυξημένου κινδύνου τοπικού ερεθισμού. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε τακτικά κρέμες ενυδάτωσης και βάλσαμα χειλιών για να αποτρέψετε την εμφάνιση ξηρού δέρματος και χειλιών από την έναρξη της θεραπείας με Aknetin.

Το Acnetin πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με εμπειρία στη χρήση συστηματικών ρετινοειδών. Ο ασθενής προειδοποιείται ότι η μεταφορά του φαρμάκου σε κάποιον απαγορεύεται.

Συνιστάται η παρακολούθηση των κλινικών δεικτών της ηπατικής λειτουργίας όπως πριν από την έναρξη της θεραπείας, 1 μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες. Είναι απαραίτητο να ελέγξετε το επίπεδο των λιπιδίων στο πλάσμα του αίματος με άδειο στομάχι πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και στο τέλος του τετραμήνου.
Δεν είναι επιθυμητό να διεξάγεται αποτρίχωση με κερί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin, καθώς και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας.

Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (διαβήτης, παχυσαρκία ή μεταβολικές διαταραχές, αλκοολισμός) στη θεραπεία με Aknetinom απαιτούν συχνή παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων. Σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη ή υποψίας, συνιστάται συχνότερα να προσδιορίζεται το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Υπάρχουν αναφορές αύξησης της γλυκόζης αίματος νηστείας και των περιπτώσεων σακχαρώδους διαβήτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin, αν και δεν έχει αποδειχθεί αξιόπιστα η αιτιολογική σχέση με τη χρήση του φαρμάκου.

Δεν είναι επιθυμητό να διεξάγεται επιθετική δερμοαπόξεση στη θεραπεία με Aknetin και για 5-6 μήνες μετά τη θεραπεία, καθώς υπάρχει υψηλός κίνδυνος υπερτροφικών ουλών σε άτυπες ζώνες.

Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να χορηγούν αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin, καθώς και μέσα σε ένα μήνα μετά το πέρας της θεραπείας.
Οδήγηση ή εργασία με άλλους μηχανισμούς.

Λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης της νυχτερινής όρασης στη θεραπεία Aknetinom, καθώς και μετά από ασθενείς ακύρωση της οδήγησης ή εργάζονται στο σκοτάδι περίοδο θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μιας τέτοιας παρενέργεια. Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η οδήγηση ή η εργασία με άλλους μηχανισμούς, λαμβανομένης υπόψη της πιθανότητας ανεπιθύμητων αντιδράσεων από το κεντρικό νευρικό σύστημα και τα όργανα όρασης.

Περίοδος κύησης ή θηλασμού.
Το Aknetin έχει τερατογόνο δράση. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, υπάρχει υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με σοβαρές αναπτυξιακές αναπηρίες.
Η θεραπεία με Acnetin ξεκινά την 3η ημέρα του κανονικού κύκλου εμμηνορρυσίας.
Συνιστάται στις γυναίκες να χρησιμοποιούν συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknetin, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της. Τα αντισυλληπτικά πρέπει να συνιστώνται ακόμη και σε γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη λόγω στειρότητας. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.
Παιδιά
Το φάρμακο δεν συνιστάται να διορίζει παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης αυτής της ηλικιακής ομάδας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: η συγχορήγηση της Acnetine και της βιταμίνης Α αντενδείκνυται εξαιτίας του κινδύνου της υπερβιταμίνωσης της βιταμίνης Α.
Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες μπορούν να προκαλέσουν καλοήθη ενδοκρανιακή υπέρταση, η ταυτόχρονη χρήση τους με το Aknetin αντενδείκνυται.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΑ: μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α.
Συμπτώματα: έντονος πονοκέφαλος, ναυτία ή έμετος, υπνηλία, ευερεθιστότητα, κνησμός. Όλα τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα.
Τις πρώτες ώρες μετά από υπερβολική δόση, μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου. Συμπτωματική θεραπεία.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ: σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 C.

Drug Aknetin

Σε ασθενείς που έλαβαν ισοτρετινοΐνη, υπάρχουν αναφορές για κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα, σε μεμονωμένες περιπτώσεις - μια απόπειρα αυτοκτονίας. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που έχουν καταγγείλει την κατάθλιψη στο παρελθόν.

Όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανά συμπτώματα κατάθλιψης με κατάλληλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν τα συμπτώματα, η διακοπή της θεραπείας με Acnetine μπορεί να μην είναι επαρκής. Μπορεί να απαιτείται πλήρης ψυχολογική ή ψυχιατρική υποστήριξη.
Η έκθεση στο ηλιακό φως πρέπει να αποφεύγεται.
Από την αρχή της θεραπείας, συνιστάται η τακτική εφαρμογή βλεννογόνων και βάλτων για τα χείλη για να αποφεύγεται το ξηρό δέρμα και τα χείλη.

Πριν από τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε τη λειτουργία του ήπατος, έπειτα ένα μήνα μετά την έναρξη και κάθε 3 μήνες.
Με το ίδιο σχήμα πρέπει να προσδιοριστεί το επίπεδο των λιπιδίων στον ορό.
Υπάρχει κίνδυνος αποκόλλησης της επιδερμίδας. Συνεπώς, είναι ανεπιθύμητο να διεξάγεται αποτρίχωση για 6 μήνες μετά και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin.
Ο συχνότερος έλεγχος στη θεραπεία ακμής μπορεί να είναι απαραίτητος για ασθενείς από την ομάδα υψηλού κινδύνου (διαβήτης, αλκοολισμός, παχυσαρκία ή μειωμένος μεταβολισμός λίπους).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin, σε συνδυασμό με τη δυνατότητα υποβάθμισης της νυχτερινής όρασης, καθώς και σπάνιες περιπτώσεις διατήρησης αυτής της κατάστασης και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σχετικά με την πιθανότητα ενός τέτοιου προβλήματος θα πρέπει να προειδοποιούνται οι ασθενείς που οδηγούν οχήματα ή εργάζονται στο σκοτάδι.
Κατά τη θεραπεία με Aknetin και για 5-6 μήνες μετά τη θεραπεία, δεν είναι δυνατή η επιθετική δερμοαπόξεση λόγω του υψηλού κινδύνου υπερτροφικών ουλών σε άτυπες ζώνες.

Μέσα σε ένα μήνα μετά το πέρας της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetin, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να δώσουν αίμα.

Aknetin

Γενικές πληροφορίες

Σχετικά με το φάρμακο:

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του διαπρεϊνικού οξέος.

Ενδείξεις και δοσολογία:

Σοβαρή μορφές ακμής (όπως η οζώδης ακμή και conglobata, ακμή επιρρεπείς σε μόνιμες ουλές), δεν επιδέχονται πρότυπες μεθόδους της θεραπείας (συστημική αντιβιοτική θεραπεία, τοπική θεραπεία).

Το Acnetine συνταγογραφείται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, ξεκινώντας με μια δόση των 0,4 mg / kg / ημέρα. Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται με γεύματα 1-2 φορές την ημέρα. Σε περίπτωση απώλειας μιας συνταγογραφούμενης δόσης, δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης! Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Aknetin, καθώς και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαρτώνται από τη δόση και έχουν ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας, πράγμα που απαιτεί ατομική προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για τους περισσότερους ασθενείς, η δόση του φαρμάκου είναι 0,4-0,8 mg / kg / ημέρα.

Συχνά στην αρχή της θεραπείας υπάρχει σύντομη επιδείνωση της νόσου. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι παρενέργειες σε διάφορους ασθενείς διαφέρουν, οπότε μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, οι ενήλικες θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά από 0,1-1 mg / kg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να συνταγογραφείται μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Συνήθως η θεραπεία διαρκεί 16-24 εβδομάδες. Κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας, πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίδραση του φαρμάκου συνεχίζεται ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Από την άποψη αυτή, πρέπει να διοριστεί ένα δεύτερο μάθημα όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες.

Για τους περισσότερους ασθενείς, μια πορεία θεραπείας είναι αρκετή για να απαλλαγούμε από την ακμή. Εάν επιβεβαιωθεί η υποτροπή, μπορεί να προταθεί επαναλαμβανόμενη πορεία ισοτρετινοΐνης. Η δόση για την επανεπεξεργασία συνταγογραφείται σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις.

Για ασθενείς που δεν ανέχονται τη συνιστώμενη δόση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, η οποία πρέπει να συνοδεύεται από αύξηση της διάρκειας της θεραπείας και μπορεί συνεπώς να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής. Σε αυτούς τους ασθενείς είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η πορεία της θεραπείας με τον καθορισμό της μέγιστης αποδεκτής δόσης.

Παιδιά Το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Υπερδοσολογία:

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή, στην περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης μπορεί να είναι σημάδια της υπερβιταμίνωσης της βιταμίνης Α Οι εκδηλώσεις της οξείας τοξικότητας της βιταμίνης Α περιλαμβάνουν σοβαρή κεφαλαλγία, ναυτία ή έμετος, υπνηλία, ευερεθιστότητα, κνησμός. Τα συμπτώματα μιας τυχαίας και σκόπιμης υπερδοσολογίας είναι ίσως τα ίδια. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη για θεραπεία.

Παρενέργειες:

Ορισμένες παρενέργειες της ισοτρετινοΐνης εξαρτώνται από τη δόση. Συνήθως, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι αναστρέψιμες μετά από προσαρμογή της δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου, αλλά μερικές μπορεί να παραμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας Τα συμπτώματα, τα οποία συχνά αναφέρονται με τη χρήση της ισοτρετινοΐνης είναι ξηρό δέρμα, τους βλεννογόνους, συμπεριλαμβανομένων των χειλιών (χειλίτιδα), ρινική (αιμορραγίες της μύτης), τα μάτια (επιπεφυκίτιδα).

Aknetin: οδηγίες, τιμοκατάλογος, αναλογία, σύνθεση

Η επιδείνωση της επιδερμίδας, που σχετίζεται με την παραβίαση των διαδικασιών παραγωγής σμήγματος, απαιτεί τη διόρθωση αυτής της διαδικασίας, η οποία επιτρέπει την αποφυγή της επιδείνωσης των σημερινών συμπτωμάτων. Μεταξύ των πιο αποτελεσματικών φαρμάκων για εξωτερική χρήση, θα πρέπει να ασχοληθούμε με το φάρμακο Aknetin, το οποίο έχει αποδειχθεί για τη θεραπεία διαφόρων αλλοιώσεων του δέρματος.

Οι συνέπειες της ακμής, δοθιήνωση, συχνές και βαθιές ακμή στο πρόσωπο και το σώμα υπόκειται σε μορφή θεραπείας με τη χρήση Aknetina, αφαιρώντας τα φλεγμονώδη συμπτώματα, εξαλείφοντας τις πιο χαρακτηριστικές εκδηλώσεις της δερματολογικών βλαβών.

Χαρακτηριστικά του φαρμάκου

Με το λατινικό όνομα Acnetin, το Aknetin δεν απαιτεί συνταγή από δερματολόγο για να το χρησιμοποιήσει. Αυτό διευκολύνει σε μεγάλο βαθμό τη διαδικασία θεραπείας, καθώς ακόμη και η ανεξάρτητη χρήση του δίνει απτά και γρήγορα θετικά αποτελέσματα, εξαλείφοντας τις πιο έντονες εκδηλώσεις δερματικών βλαβών. Με τη διέγερση των αναγεννητικών διεργασιών στο δέρμα, αυτός ο εξωτερικός παράγοντας παρέχει την ταχύτερη επούλωση των σημείων τραυματισμού, ανακουφίζει τον πόνο και ενισχύει την άμυνα του δέρματος.

Σύγχρονη και εξαιρετικά αποτελεσματική, το Aknetin μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε ανεξάρτητη εφαρμογή όσο και σε σύνθετο αποτέλεσμα, γεγονός που αυξάνει τον βαθμό αποτελεσματικότητας της θεραπείας και αποτρέπει πιθανές παρενέργειες σε περίπτωση αυξημένης ευαισθησίας στο δέρμα. Επίσης, αυτό το εργαλείο καλά στη διαδικασία της σταθεροποίησης του σμήγματος από τους σμηγματογόνους αδένες του δέρματος, και δεδομένου ότι είναι η περίσσεια του προκαλεί υπερβολικά ενεργό πολλαπλασιασμό των παθογόνων μικροοργανισμών και την επακόλουθη ανάπτυξη των διαταραχών του δέρματος όπως ακμή, βράζει με μια περαιτέρω μετάβαση σε δερματίτιδα αποτυχία της θεραπείας και το έκζεμα, την εξάλειψη η πλεονασμός της διαδικασίας έκκρισης σμήγματος βοηθά στην πρόληψη της επιδείνωσης της επιδερμίδας.

Η χρήση του εργαλείου είναι απλή και ο σκοπός του, μαζί με την πρόσληψη τροφής, καθιστά δυνατή την ενίσχυση της βιοδιαθεσιμότητας του δραστικού συστατικού και μάλλον την εξάλειψη των χαρακτηριστικών συμπτωμάτων της βλάβης. Έχοντας μια ισορροπημένη σύνθεση, η Aknetin αντιμετωπίζει ακόμη και με σοβαρές εκδηλώσεις ψωρίασης, εξαλείφοντας τη φλεγμονή, εμποδίζοντας τη νέκρωση των ιστών.

Δοσολογικές φόρμες

Στα φαρμακεία, το εργαλείο αυτό προσφέρεται σε δύο μορφές δοσολογίας που έχουν παρόμοια σύνθεση και φαρμακολογική δράση. Η επιλογή της μορφής του φαρμάκου επιτρέπει στην πιο βολική μορφή να παράγει αποτελέσματα. Σήμερα, το εργαλείο αυτό προσφέρεται με τη μορφή κάψουλων και δισκίων.

• Οι κάψουλες έχουν ένα επιμήκη σχήμα, μία βάση ζελατίνης και, λόγω της ταχείας διαλυτοποίησής τους στο γαστρεντερικό σωλήνα, είναι πολύ αποτελεσματική. Οι κάψουλες συσκευάζονται σε κυψέλη πολυμερούς 20 τεμαχίων, σε συσκευασία από χαρτόνι με τις οδηγίες που συνοδεύουν. Η λήψη τους πραγματοποιείται με ιατρική συνταγή και με το προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα. Ο όγκος της κάψουλας μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συσκευασία - οι κάψουλες είναι 8 και 16 mg.
• Τα δισκία έχουν στρογγυλεμένο σχήμα, λευκό χρώμα και διαχωριστική γραμμή, η οποία σας επιτρέπει να κολλήσετε στο πρότυπο έκθεσης. Τα δισκία συσκευάζονται επίσης σε δοχεία αλουμινίου (κυψέλες), σε συσκευασία από χαρτόνι. Λαμβάνοντας χάπια απαιτεί πόσιμο νερό, και τη λήψη τους όταν το φαγητό σας επιτρέπει να αυξήσετε τον βαθμό αποτελεσματικότητας από τη λήψη τους.

Σύνθεση Aknetina

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου σε οποιαδήποτε δοσολογική μορφή είναι η ισοτρετινοΐνη, η οποία είναι δραστική στην παραγωγή σμηγματογόνων αδένων. Η μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων εξαλείφει τον αποικισμό βακτηρίων που προκαλούν φλεγμονώδεις διεργασίες. Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής διαδικασίας.

Πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου σε οποιαδήποτε δοσολογική μορφή είναι:

• γλυκερυλο νατρίου.
• καθαρισμένο νερό.
• μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• ανθρακικό νάτριο.

Τα συστατικά του φαρμάκου ενισχύουν την επίδραση της δραστικής ουσίας, καθώς αυτό το εργαλείο έχει αυξημένη αποτελεσματικότητα της εφαρμογής ακριβώς λόγω της ισορροπίας της σύνθεσης και του εύλογου χαρακτήρα της χημικής σύνθεσής της.

Το κόστος του φαρμάκου Aknetin είναι διαθέσιμο για τους περισσότερους αγοραστές: η τιμή του κυμαίνεται από 145 έως 285 ρούβλια, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη συσκευασία.

Φαρμακολογική δράση

Η επίδραση του φαρμάκου βασίζεται στην εξάλειψη της υπερβολικής έκκρισης σμήγματος και της μείωσης του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων, πράγμα που καθιστά δυνατή την ταχεία εξάλειψη των ευνοϊκών συνθηκών για την ενεργή αναπαραγωγή της παθογόνου μικροχλωρίδας στο δέρμα. Με την εξάλειψη των εκδηλώσεων φλεγμονωδών αντιδράσεων στο δέρμα, η δραστική ουσία διεισδύει γρήγορα στις εστίες και τις εστίες της φλεγμονής λόγω της ταχείας απορρόφησής της στο γαστρεντερικό σωλήνα, έχει υψηλό βαθμό δραστηριότητας και βοηθά να απαλλαγούμε από τις δυσάρεστες εκδηλώσεις πολλών δερματολογικών παθήσεων.

Αναστέλλοντας γρήγορα και μόνιμα την παραγωγή σμήγματος από τους σμηγματογόνους αδένες του δέρματος, το Aknetin βοηθά στον καθαρισμό του δέρματος, στην αναγέννηση των κυττάρων και των ιστών που έχουν υποστεί βλάβη. Ταυτόχρονα, ενεργοποιούνται οι προστατευτικές δυνάμεις του ανώτερου στρώματος της επιδερμίδας, η οποία είναι ιδιαίτερα σημαντική για την ταχεία επούλωση και αποκατάσταση της ακεραιότητας των βλαβών.

Φαρμακοδυναμική

Η διείσδυση στην κυκλοφορία του αίματος παρέχει το γρηγορότερο αποτέλεσμα της θεραπείας, με τη δραστική ουσία να έχει την υψηλότερη συγκέντρωση στην επιδερμίδα μέσα σε 2-3 ώρες από τη στιγμή λήψης του φαρμάκου. Το αίμα περιέχει επίσης αρκετές φορές περισσότερο δραστικό συστατικό και αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την ταχύτητα εκδήλωσης της θετικής δυναμικής της θεραπευτικής διαδικασίας.

Όταν το σώμα απορροφά το φάρμακο στο αίμα, υπάρχουν τρεις κύριοι μεταβολίτες του δραστικού συστατικού, οι οποίοι είναι πιο δραστήριοι σε σχέση με τη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων και παρέχουν κανονικοποίηση της διαδικασίας παραγωγής σμήγματος.

Φαρμακοκινητική

Η διαδικασία αποσύνθεσης του φαρμάκου στα συστατικά του συμβαίνει μέσα σε 20-30 λεπτά από τη στιγμή της εισαγωγής του στο σώμα. Η διαδικασία απέκκρισης των προϊόντων αποσύνθεσης πραγματοποιείται από τα νεφρά με τη βοήθεια των ούρων και εν μέρει από τη χοληδόχο κύστη και τη χολή.

Ενδείξεις χρήσης

Το Acnetin μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ακμή;
• φρουρούνωση;
• συχνή και βαθιά ακμή.
• ακμή, η οποία σχηματίζει ουλές στο δέρμα?
• άτυπες μορφές δερματικών βλαβών.

Επίσης, αυτό το φάρμακο έχει αποδειχθεί για τη θεραπεία διαφόρων τύπων δερματίτιδας, εκζέματος, καθώς και άλλων τύπων δερματικών παθήσεων που δεν μπορούν να θεραπευτούν με την τοπική χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Οδηγίες χρήσης

Η χρήση του Aknetin παρουσιάζεται στην αναγνώριση σχεδόν όλων των αλλοιώσεων του δέρματος, ενώ η χρήση του δεν είναι δύσκολη και σας επιτρέπει να το χρησιμοποιήσετε μόνοι σας. Ωστόσο, για να αποκτήσετε το ταχύτερο και μακροχρόνιο θετικό αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να συμβουλευτείτε τον δερματολόγο σας, ο οποίος, με βάση μια λεπτομερή εξέταση του προσβεβλημένου δέρματος, θα κάνει ακριβή διάγνωση και θα κάνει το πιο αποτελεσματικό και βέλτιστο θεραπευτικό σχέδιο.

Οι κύριοι κανόνες για τη χρήση του Aknetin είναι οι ακόλουθοι:

1. Η από στόματος χρήση δισκίων ή καψουλών της Aknetin απαιτεί τακτικότητα - το σχήμα έκθεσης περιλαμβάνει τη λήψη του φαρμάκου από 1 έως 3 φορές την ημέρα.
2. Συνιστάται να πίνετε κάθε κάψουλα ή δισκίο με αρκετό νερό.
3. Η λήψη του φαρμάκου παράλληλα με τη λήψη τροφής σας επιτρέπει να αυξήσετε τον βαθμό της πεπτικότητας της δραστικής ουσίας, πράγμα που αυξάνει τον βαθμό αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
4. Ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, η ημερήσια δοσολογία του φαρμάκου και η διάρκεια της χρήσης του μπορεί να ποικίλουν.

Για ενήλικες

Για τους ενήλικες, η δοσολογία κατά τη διάρκεια της ημέρας είναι περίπου 1-3 κάψουλες ή ταμπλέτες την ημέρα, οι οποίες συνιστώνται να λαμβάνονται ευσυνείδητα με τα γεύματα. Ανάλογα με τη διάγνωση και τον βαθμό επιδεκτικότητας του οργανισμού στη διεξαγωγή της θεραπείας, το αποτέλεσμα αρχίζει να εμφανίζεται ήδη μετά από 2-4 ημέρες από τη στιγμή της έναρξης της χορήγησης του φαρμάκου.

Ο γιατρός μπορεί να κάνει προσαρμογές στη διαδικασία θεραπείας για να αυξήσει την αποτελεσματικότητά του.

Παιδιά και νεογέννητα

Δεδομένου ότι στη νεογνική περίοδο, η υπερβολική έκκριση σμήγματος από τους σμηγματογόνους αδένες του δέρματος είναι ένα σπάνιο φαινόμενο, ο διορισμός αυτού του εργαλείου δεν είναι απαραίτητος. Για τα μικρά παιδιά, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί, λαμβάνοντας υπόψη το βαθμό ευαισθησίας τους στη δραστική ουσία.

Η δόση για παιδιά από τρία χρόνια είναι 1 / 2-1 δισκίο ή κάψουλα κατά τη διάρκεια της ημέρας, λαμβάνοντας το φάρμακο με τροφή αυξάνει την αποτελεσματικότητα του δραστικού φαρμάκου. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5 έως 10 ημέρες, ανάλογα με την ευαισθησία του σώματος στη θεραπεία και την απουσία έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σε αυτό το βίντεο δίνεται μια κριτική χρήστη σχετικά με την Aknetin Thai προέλευση:

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν η δραστική ουσία του Aknetin δεν προκαλεί σημαντική βλάβη στο σώμα της γυναίκας και στο παιδί που γεννιέται, είναι αποδεκτό να συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο, εφόσον ενδείκνυται. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, όπως και με τη γαλουχία, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση οποιασδήποτε μορφής φαρμάκου του φαρμάκου πρέπει να περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, οποιαδήποτε βλάβη στα νεφρά και το ήπαρ στην οξεία μορφή, καθώς και τα οξεία στάδια των ογκολογικών διεργασιών στο σώμα.

Παρενέργειες

Οι διαταραχές στη διαδικασία της πέψης των τροφίμων, οι αρνητικές αλλαγές στην εργασία και η γενική κατάσταση της συσκευής των αρθρώσεων και των συνδέσμων, οι ψυχικές διαταραχές, οι αλλαγές και η βλάβη της ακοής και της όρασης και οι διαταραχές του μεταβολισμού μπορεί να έχουν αρνητικό αποτέλεσμα κατά τη χρήση του Aknetin.

• Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
• Συχνά υπάρχει πονοκέφαλος, βλεφαρίτιδα και επιπεφυκίτιδα, ρινική αιμορραγία, χειλίτιδα, ξηροδερμία, ξεφλούδισμα, κνησμός, ερυθηματώδες εξάνθημα, αρθραλγία, μυαλγία, υπερτριγλυκεριδαιμία.
• Μερικές φορές υπήρξε επίσης σύνδρομο Stevens-Johnson.

Εάν οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εκφράζονται έντονα και επηρεάζουν αρνητικά τη γενική κατάσταση του ασθενούς, επιδεινώνοντας τα υπάρχοντα συμπτώματα της τρέχουσας βλάβης, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί ή η δόση του να μειωθεί. Απαιτείται διαβούλευση με γιατρό σε αυτή την περίπτωση.

Ειδικές οδηγίες

• Η μέθοδος αποθήκευσης του φαρμάκου είναι παρόμοια με τις συνθήκες αποθήκευσης άλλων φαρμάκων: η θερμοκρασία και η υγρασία της αποθήκευσης θα πρέπει να είναι σταθερά, η θέση αποθήκευσης χωρίς πρόσβαση στα παιδιά.
• Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου δεν υπερβαίνει τα τρία χρόνια, μετά την εκπνοή του, οι φαρμακευτικές ιδιότητες της κοπής Aknetin μειώνονται.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η δυνατότητα χρήσης του Agnestine με πολύπλοκο αποτέλεσμα οφείλεται στην έλλειψη έντονης μείωσης της θεραπευτικής του ποιότητας όταν συνδυάζεται με φάρμακα με παρόμοιο αποτέλεσμα.

Κριτικές

Σύμφωνα με κριτικές σε όσους έχουν ήδη χρησιμοποιήσει την ακμή για τη θεραπεία δερματολογικών βλαβών, υποδεικνύουν υψηλό βαθμό αποτελεσματικότητας του εργαλείου. Επιπλέον, η θετική δυναμική της θεραπείας παρατηρείται τόσο στο αρχικό στάδιο της νόσου όσο και στις πιο προηγμένες και χρόνιες μορφές δερματικών παθήσεων.

Πολλοί άνθρωποι σημειώνουν το προσιτό κόστος τους ως πρόσθετο όφελος του Aknetin: η πλειοψηφία των αγοραστών είναι σε θέση να αγοράσει αυτό το φάρμακο και η ευκολία χρήσης επιτρέπει τη θεραπεία από μόνη της. Δεν χρειάζεται να παρουσιάσετε συνταγή από τον γιατρό διευκολύνει επίσης τη διαδικασία αγοράς του φαρμάκου.

Αναλόγων

Για φάρμακα με παρόμοιο θεραπευτικό αποτέλεσμα πρέπει να περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:

• Betadrin (το κόστος της μέσης συσκευασίας 280-450 ρούβλια)?
• Nalox-M (παραγωγή Ουκρανία, η τιμή της συσκευασίας είναι 150-210 ρούβλια)?
• Ferretab (κατασκευασμένο στην Αυστρία, τιμή 350-420 ρούβλια ανά πακέτο).

Συχνά χρησιμοποιείται για να αντικαταστήσει το φάρμακο Roaakutan.

Οι καλύτερες θεραπείες για ακμή συζητούνται στο παρακάτω βίντεο:

Aknetin

Τιμή: 1,00 - 1064,11 UAH.

Σχετικά με το φάρμακο:

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του διαπρεϊνικού οξέος.

Ενδείξεις και δοσολογία:

Σοβαρή μορφές ακμής (όπως η οζώδης ακμή και conglobata, ακμή επιρρεπείς σε μόνιμες ουλές), δεν επιδέχονται πρότυπες μεθόδους της θεραπείας (συστημική αντιβιοτική θεραπεία, τοπική θεραπεία).

Το Acnetine συνταγογραφείται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, ξεκινώντας με μια δόση των 0,4 mg / kg / ημέρα. Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται με γεύματα 1-2 φορές την ημέρα. Σε περίπτωση απώλειας μιας συνταγογραφούμενης δόσης, δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης! Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Aknetin, καθώς και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαρτώνται από τη δόση και έχουν ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας, πράγμα που απαιτεί ατομική προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για τους περισσότερους ασθενείς, η δόση του φαρμάκου είναι 0,4-0,8 mg / kg / ημέρα.

Συχνά στην αρχή της θεραπείας υπάρχει σύντομη επιδείνωση της νόσου. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι παρενέργειες σε διάφορους ασθενείς διαφέρουν, οπότε μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, οι ενήλικες θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά από 0,1-1 mg / kg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να συνταγογραφείται μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Συνήθως η θεραπεία διαρκεί 16-24 εβδομάδες. Κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας, πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίδραση του φαρμάκου συνεχίζεται ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Από την άποψη αυτή, πρέπει να διοριστεί ένα δεύτερο μάθημα όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες.

Για τους περισσότερους ασθενείς, μια πορεία θεραπείας είναι αρκετή για να απαλλαγούμε από την ακμή. Εάν επιβεβαιωθεί η υποτροπή, μπορεί να προταθεί επαναλαμβανόμενη πορεία ισοτρετινοΐνης. Η δόση για την επανεπεξεργασία συνταγογραφείται σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις.

Για ασθενείς που δεν ανέχονται τη συνιστώμενη δόση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, η οποία πρέπει να συνοδεύεται από αύξηση της διάρκειας της θεραπείας και μπορεί συνεπώς να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής. Σε αυτούς τους ασθενείς είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η πορεία της θεραπείας με τον καθορισμό της μέγιστης αποδεκτής δόσης.

Παιδιά Το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Υπερδοσολογία:

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή, στην περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης μπορεί να είναι σημάδια της υπερβιταμίνωσης της βιταμίνης Α Οι εκδηλώσεις της οξείας τοξικότητας της βιταμίνης Α περιλαμβάνουν σοβαρή κεφαλαλγία, ναυτία ή έμετος, υπνηλία, ευερεθιστότητα, κνησμός. Τα συμπτώματα μιας τυχαίας και σκόπιμης υπερδοσολογίας είναι ίσως τα ίδια. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη για θεραπεία.

Παρενέργειες:

Ορισμένες παρενέργειες της ισοτρετινοΐνης εξαρτώνται από τη δόση. Συνήθως, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι αναστρέψιμες μετά από προσαρμογή της δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου, αλλά μερικές μπορεί να παραμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας Τα συμπτώματα, τα οποία συχνά αναφέρονται με τη χρήση της ισοτρετινοΐνης είναι ξηρό δέρμα, τους βλεννογόνους, συμπεριλαμβανομένων των χειλιών (χειλίτιδα), ρινική (αιμορραγίες της μύτης), τα μάτια (επιπεφυκίτιδα).

Οι παρακάτω κατηγορίες χρησιμοποιούνται για να περιγράψουν τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, Αγοράστε

Aknetin: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη;

1 κάψουλα περιέχει 8 mg ή 16 mg ισοτρετινοΐνης.

Έκδοχα: στεαρυλο μακρογλυκερίδια, ραφιναρισμένο σογιέλαιο, ελαϊκή σορβιτάνη, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) (για δόση 8 mg), ινδικό (Ε 132) ) (για δοσολογία 16 mg).

Δοσολογικό Έντυπο

Κύριες φυσικές και χημικές ιδιότητες:

8 mg καψάκια - κάψουλες ζελατίνης Νο 3 με κόκκινο-καφέ χρώμα.

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι κηρώδης πορτοκαλί χρώμα.

Κάψουλες των 16 mg - κάψουλες ζελατίνης Νο. 1 με λευκό σώμα και πράσινο καπάκι.

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι κηρώδης πορτοκαλί χρώμα.

Φαρμακολογική ομάδα

Μέσα για συστηματική θεραπεία της ακμής. Κωδικός ATX D10B A01.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη). Ακριβής μηχανισμός δράσης

η ισοτρετινοΐνη δεν έχει οριστεί ακόμη λεπτομερώς, αλλά έχει αποδειχθεί ότι η κλινική βελτίωση

εικόνες σοβαρής ακμής συνδέονται με μείωση της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και ιστολογικά

επιβεβαίωσαν τη μείωση του μεγέθους τους. Επιπλέον, έχει αποδειχθεί η αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.

Η υπερκεράτωση των επιθηλιακών κυττάρων του θυλακίου της τρίχας και του σμηγματογόνου αδένα οδηγεί στην απολέπιση των κερατινοκυττάρων στον αγωγό του αδένα και στην απόφραξη του τελευταίου με κερατίνη και περίσσεια σμηγματογόνου έκκρισης. Μετά από αυτό, σχηματίζεται comedone και σε μερικές περιπτώσεις ενώνεται η φλεγμονώδης διαδικασία. Το Acnetin καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό του sebocitiv και δρα στην ακμή, αποκαθιστώντας την κανονική διαδικασία διαφοροποίησης των κυττάρων. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propinibacterium acnes, μειώνοντας την παραγωγή σμήγματος καταστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Η απορρόφηση ισοτρετινοΐνης στη γαστρεντερική οδό είναι μεταβλητή και γραμμική

από τη δόση στην περιοχή θεραπευτικής δοσολογίας. βιοδιαθεσιμότητα

η ισοτρετινοΐνη δεν έχει προσδιοριστεί επειδή δεν υπάρχει φαρμακευτική μορφή

ενδοφλέβια χορήγηση αλλά παρέκταση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης σε σκύλους

υποδηλώνει πολύ χαμηλή και μεταβλητή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα. Η λήψη ισοτρετινοΐνης με τροφή διπλασιάζει τη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τη νηστεία.

Η ισοτρετινοΐνη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99,9%), κυρίως με την αλβουμίνη. Ο όγκος κατανομής της ισοτρετινοΐνης στο ανθρώπινο σώμα είναι άγνωστος, δεδομένου ότι δεν υπάρχει δοσολογική μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι μόνο τα μισά από αυτά του ορού. Οι συγκεντρώσεις ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι περίπου 1,7 φορές υψηλότερες από τη συγκέντρωση στο πλήρες αίμα λόγω της χαμηλής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Μετά τη χορήγηση στο πλάσμα, υπάρχουν τρεις κύριοι μεταβολίτες: 4-οξο

ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη (όλο-τρανς-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοΐνη. Αυτοί οι μεταβολίτες έδειξαν βιολογική δραστικότητα σε πολλές in vitro δοκιμές. 4-οξο

η ισοτρετινοΐνη, όπως φαίνεται σε αρκετές κλινικές μελέτες, έχει σημαντικό μερίδιο στη θεραπευτική δράση της ισοτρετινοΐνης (αναστολή της απέκκρισης του σμήγματος, ανεξάρτητα από τα επίπεδα ισοτρετινοΐνης και τρετινοΐνης στο πλάσμα). Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοΐνη, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της οποίας σε ισορροπία είναι 2,5 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις του αρχικού παρασκευάσματος. Άλλοι μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων σύζευξης γλυκουρονιδίου,

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη (all-trans ρετινοϊκό οξύ) αντιστρέφονται μεταξύ τους, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης συνδέεται με τον μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Διαπιστώθηκε ότι το 20-30% της δόσης της ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό.

Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, ο εντεροθηπατικός μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο.

Μελέτες μεταβολισμού in vitro έδειξαν ότι στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο

η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη εμπλέκονται σε πολλά ένζυμα CYP. Προφανώς, καμία από τις ισομορφές

δεν έπαιξε κυρίαρχο ρόλο. Το Aknetinom® και οι μεταβολίτες του δεν έχουν σημαντική επίδραση

Ενεργειακή δραστηριότητα CYP.

Μετά την κατάποση της ραδιενεργώς επισημασμένης ισοτριτενοΐνης στα ούρα και τα κόπρανα ανιχνεύεται

η ποσότητα του είναι περίπου η ίδια. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τερματικής φάσης για αμετάβλητο φάρμακο όταν χορηγείται από το στόμα σε ασθενείς με ακμή είναι κατά μέσο όρο 19 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της τελικής φάσης για την 4-οξο-ισοτρετινοΐνη κυμαίνεται από 7 έως 39 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φυσικό (φυσιολογικό) ρητινοειδές. ενδογενείς συγκεντρώσεις

τα ρετινοειδή αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της χρήσης του Acnetin®.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται κατά παράβαση του ήπατος, τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών είναι περιορισμένα.

Η νεφρική ανεπάρκεια δεν μειώνει σημαντικά την κάθαρση ισοτρετινοΐνης ή 4-οξο

Ενδείξεις

Οι σοβαρές μορφές ακμής (ιδίως οζώδης και συμπαγής ακμή, ακμή με τάση για μόνιμη ουλές) δεν υπόκεινται σε συνήθεις μεθόδους θεραπείας (συστηματική αντιβιοτική θεραπεία, τοπική θεραπεία).

Αντενδείξεις

Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας σε περίπτωση μη εκπλήρωσης όλων των όρων του Προγράμματος πρόληψης της εγκυμοσύνης. υπερευαισθησία στην ισοτρετινοΐνη ή σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή υπερλιπιδαιμία, υπερβιταμίνωση Α. συγχορηγούμενη θεραπεία με τετρακυκλίνη. Λόγω του γεγονότος ότι το Aknetin® περιέχει σογιέλαιο, το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με αλλεργίες στα φιστίκια και τη σόγια.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων

Λόγω της πιθανής αύξησης των συμπτωμάτων της υπερβιταμίνωσης Α, η ταυτόχρονη χορήγηση Acnetin® και βιταμίνης Α θα πρέπει να αποφεύγεται.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καλοήθους αύξησης της ενδοκράνιας πίεσης (εγκεφαλικό ψευδότριο) με ταυτόχρονη χρήση ισοτρετινοΐνης με τετρακυκλίνες. Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με τετρακυκλίνες (βλ. Ενότητες "Αντενδείξεις", "Χαρακτηριστικά χρήσης").

Συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά ή απολεπιστικά παρασκευάσματα

για τη θεραπεία της ακμής αντενδείκνυται λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού (βλ

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

"Πρόγραμμα πρόληψης εγκυμοσύνης"

Αυτό το φάρμακο είναι τερατογόνο.

Το Aknetinom® αντενδείκνυται σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν υπάρχει κατάσταση γυναίκας

πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

• διαγνώστηκε με σοβαρή ακμή (οζώδης και συμπαγής ακμή, ακμή με τάση να μόνιμα ουλές), δεν ανταποκρίνεται στις συνήθεις μεθόδους θεραπείας (συστηματική αντιβακτηριακή θεραπεία, τοπική θεραπεία)
• κατανοεί τον τερατογόνο κίνδυνο του φαρμάκου
• κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτικές επισκέψεις στο γιατρό κάθε μήνα.
• Είναι σε θέση να τηρήσει αξιόπιστη και αδιάκοπη αντισύλληψη για

1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknetin®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά το πέρας της θεραπείας. Είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού.

• ακόμη και με αμηνόρροια, πρέπει να τηρεί αξιόπιστη αντισύλληψη.
• πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των μέτρων.
• ενημερώνεται για τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnetin ® και κατανοεί την ανάγκη άμεσης διαβούλευσης σε περίπτωση υποψίας για εγκυμοσύνη
• κατανοεί την ανάγκη και συμφωνεί να πραγματοποιήσει μια δοκιμή εγκυμοσύνης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά

5 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.

• επιβεβαιώνει ότι γνωρίζει τον κίνδυνο χρήσης της ισοτρετινοΐνης και την ανάγκη για δράση.

Η χρήση αντισυλληπτικών σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε γυναίκες με ανενεργό νόμο, εκτός εάν ο γιατρός πιστεύει ότι υπάρχει κάθε λόγος να υποδηλώνει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

• ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω απαιτήσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
• ο ασθενής κατανοεί αυτές τις συνθήκες.
• ο ασθενής προσκολλάται σε τουλάχιστον μία, και κατά προτίμηση δύο, αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού εντός ενός μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknetin®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας.
• ένα αρνητικό αποτέλεσμα προέκυψε από αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα της δοκιμής εγκυμοσύνης πρέπει να τεκμηριώνονται.

Πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Οι ασθενείς πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τις μεθόδους αντισύλληψης. Εάν δεν χρησιμοποιούν

αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, ο γιατρός πρέπει να παρέχει τις κατάλληλες συστάσεις.

Η ελάχιστη απαίτηση είναι για τις γυναίκες που κινδυνεύουν να μείνουν έγκυες, τουλάχιστον

1 αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδος. Καλύτερα να χρησιμοποιήσετε δύο συμπληρωματικές μεθόδους.

αντισύλληψη, συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου φραγμού. Οι αντισυλληπτικές μέθοδοι πρέπει να συνεχιστούν.

χρησιμοποιήστε τουλάχιστον 1 μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας με Acnetin ®, ακόμη και

ασθενείς με αμηνόρροια.

Δοκιμή εγκυμοσύνης.

Σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική, ένα τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mIU / ml

θα πρέπει να πραγματοποιείται τις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Πριν από τη θεραπεία

Για να αποκλείσετε πιθανή εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χρήσης αντισυλληπτικών, ο γιατρός πρέπει

καταχωρίστε το αποτέλεσμα και την ημερομηνία της πρώτης μελέτης εγκυμοσύνης. Σε ασθενείς με ακανόνιστους εμμηνορρυσιακούς κύκλους, ο χρόνος δοκιμής εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δοκιμή θα πρέπει να διεξάγεται 3 εβδομάδες μετά τη μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή. Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης.

Μια εξέταση εγκυμοσύνης θα πρέπει να πραγματοποιείται την ημέρα του Acnetin® ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς.

στο γιατρό. Ο ειδικός πρέπει να καταγράψει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Το φάρμακο μπορεί να είναι

προορίζεται μόνο για ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν

Έναρξη της θεραπείας με Acnetin ®. Η εξέταση θα πρέπει να διασφαλίζει ότι ο ασθενής δεν είναι έγκυος.

τη στιγμή έναρξης της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται το γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαία εξέταση εγκυμοσύνης προσδιορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα και το ιστορικό πρόσφατων εμμηνορροϊκών κύκλων (ανώμαλη εμμηνόρροια, έλλειψη συχνότητας ή αμηνόρροια). Εάν υπάρχουν αποδείξεις, πρέπει να διενεργηθεί τεστ εγκυμοσύνης την ημέρα της επίσκεψης ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του γιατρού.

5 εβδομάδες μετά το πέρας της θεραπείας για τη διεξαγωγή της τελικής δοκιμής για τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Ο φαρμακοποιός πρέπει να βεβαιωθεί ότι η συνταγή για το Aknetin® για γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας έχει συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί μια νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό.

Στην ιδανική περίπτωση, η δοκιμή για την εγκυμοσύνη, η συνταγογράφηση μιας συνταγής και η λήψη του φαρμάκου συνιστάται για μία ημέρα. Η έκδοση του Aknetinom® σε ένα φαρμακείο θα πρέπει να εκτελείται μόνο εντός 7 ημερών από την ημερομηνία συνταγογράφησης.

Αρσενικοί ασθενείς.

Τα υπάρχοντα δεδομένα δείχνουν ότι στις γυναίκες η έκθεση του φαρμάκου που προέρχεται από το σπέρμα και το σπερματικό υγρό των ανδρών που χρησιμοποίησαν Aknetin® δεν επαρκεί για την εμφάνιση των τερατογόνων επιδράσεων του Aknetin®. Οι άνδρες πρέπει να αποκλείσουν τη δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου σε άλλους, ιδίως γυναίκες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει ποτέ να χορηγούν αυτό το φάρμακο σε άλλους και να επιστρέφουν τυχόν αχρησιμοποίητες κάψουλες στο γιατρό τους μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να είναι αιμοδότες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 1 μήνα μετά τον τερματισμό τους, καθώς υπάρχει κίνδυνος μετάγγισης του εμβρύου της εγκύου γυναίκας.

Για να βοηθήσουν τους γιατρούς, τους φαρμακοποιούς και τους ασθενείς να αποφύγουν τον κίνδυνο έκθεσης στο Acnetine® στο έμβρυο, ο κατασκευαστής παρέχει υλικό κατάρτισης για την πρόληψη των τερατογόνων επιδράσεων του φαρμάκου, συστάσεις σχετικά με τη χρήση αντισύλληψης πριν από την έναρξη της θεραπείας και συστάσεις σχετικά με την ανάγκη για τεστ εγκυμοσύνης.

Πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης και την αυστηρή τήρηση των προληπτικών μέτρων

Η εγκυμοσύνη περιλαμβάνει πρόγραμμα πρόληψης εγκυμοσύνης που πρέπει να παρέχεται σε όλους τους ασθενείς

• τόσο άνδρες όσο και γυναίκες.

Έχουν περιγραφεί κατάθλιψη, κατάθλιψη επιδείνωσης, άγχος, τάση επιθετικότητας, αλλαγές ψυχικής διάθεσης, ψυχωσικά συμπτώματα και πολύ σπάνια αυτοκτονικές σκέψεις, απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aknetin (βλέπε ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις"). Είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί με τους ασθενείς με κατάθλιψη στο ιστορικό και να παρακολουθείτε τους ασθενείς για την ύπαρξη κατάθλιψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν είναι απαραίτητο, να παραπέμψετε τους ασθενείς στους κατάλληλους ειδικούς. Ωστόσο, η ακύρωση του Acnetin® μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και να απαιτήσει περαιτέρω παρατήρηση από ειδικούς.

Δέρμα και υποδόριο ιστό

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας παρατηρείται επιδείνωση της ακμής, η οποία συνήθως εξαφανίζεται σε 7-10 ημέρες χωρίς προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Πρέπει να αποφεύγεται η έντονη έκθεση στο φως του ήλιου ή τις ακτίνες UV. Εάν είναι απαραίτητο, η προστασία από τον ήλιο θα πρέπει να χρησιμοποιεί παράγοντες υψηλού ιξώδους με φίλτρο φωτός τουλάχιστον 15.

Δεν μπορεί να εκτελεστεί βαθιά χημική δερματίτιδα και θεραπεία με λέιζερ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Aknetinom ® και εντός 5-6 μηνών μετά τη θεραπεία, καθώς υπάρχει υψηλός κίνδυνος υπερτροφικών ουλών σε άτυπες ζώνες και λιγότερο συχνά - εμφάνιση υπερ- και υπο-χρωματισμών στις περιοχές θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknetinom® και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία, η αποτρίχωση δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας κερί λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας.

Η ταυτόχρονη χρήση του Acnetine με τοπικούς κερατολυτικούς ή απολεπιστικούς παράγοντες για τη θεραπεία της ακμής πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανότητας αύξησης του τοπικού ερεθισμού (βλέπε κεφάλαιο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Acnetine ®, συνιστάται να χρησιμοποιείτε ενυδατικές αλοιφές ή κρέμες σώματος, βάλσαμο για τα χείλη για να μειωθεί η ξηρότητα του δέρματος και των χειλιών στην αρχή της θεραπείας.

Κατά την περίοδο μετά την καταγραφή του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (πολύμορφο εξιδρωτικό ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Επειδή αυτές οι περιπτώσεις είναι δύσκολο να διακριθούν από άλλες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν (βλέπε ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις"), οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τα σημεία και τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών και να παρακολουθούν προσεκτικά σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Εάν υποψιάζονται δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Αναφυλακτικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σπάνια, σε μερικές περιπτώσεις μετά από προηγούμενη τοπική χορήγηση ρετινοειδών. Οι αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σπάνια.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές περιπτώσεις αλλεργικής αγγειίτιδας, συχνά με πορφύρα (μώλωπες και κόκκινα κηλίδες), άκρα και μη δέρματα. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις απαιτούν διακοπή της θεραπείας και προσεκτική παρακολούθηση.

Μάτι

Τα ξηρά μάτια, η κερατοειδής θόλωση, η θολή νυκτερινή όραση και η κερατίτιδα συνήθως εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του φαρμάκου. Για την ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης του οφθαλμού, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε εφαρμογές ενυδατικής αλοιφής για τα μάτια ή ένα παρασκεύασμα τεχνητών δακρύων. Εάν οι φακοί επαφής είναι δυσανεκτικοί, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να μειωθεί η οξύτητα της νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές εμφανίζεται ξαφνικά (βλέπε κεφάλαιο "Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών"). Εάν υπάρχουν καταγγελίες σχετικά με το όραμα τέτοιων ασθενών θα πρέπει να αποσταλούν στον οφθαλμίατρο και να εξετάσουν το ενδεχόμενο απόσυρσης του φαρμάκου.

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Στο πλαίσιο της χρήσης του Acnetin®, του πόνου στους μύες και τους αρθρώσεις, είναι δυνατή η αύξηση του CK στον ορό, ειδικά με έντονη σωματική άσκηση (βλέπε ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις").

Λίγα χρόνια μετά τη χρήση του Aknetinom® για τη θεραπεία της δυσκινησίας σε πολύ υψηλές δόσεις αναπτύχθηκαν μεταβολές των οστών, συμπεριλαμβανομένου του πρόωρου κλεισίματος των επιφανειακών ζωνών ανάπτυξης, της υπέρτασης, της ασβεστοποίησης των συνδέσμων και των τενόντων. Τα επίπεδα της δόσης, η διάρκεια της θεραπείας και η συνολική σωρευτική δόση σε αυτούς τους ασθενείς γενικά υπερέβαιναν εκείνα που συνιστώνται για τη θεραπεία της ακμής.

Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση

Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης, μερικές από τις οποίες προκλήθηκαν από ταυτόχρονη χρήση με τετρακυκλίνες (βλ. Ενότητες "Αντενδείξεις", "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων"). Τα σημεία και τα συμπτώματα της καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο, θολή όραση και πρήξιμο της οπτικής θηλής. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν καλοήθη ενδοκρανιακή υπέρταση θα πρέπει να διακόψουν αμέσως το φάρμακο.

Συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την εμφάνισή τους και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες εάν δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις για πιο συχνή παρακολούθηση. Μία προσωρινή και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, στις περισσότερες περιπτώσεις στο φυσιολογικό εύρος, επανήλθε στο φυσιολογικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν το επίπεδο των τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να ακυρωθεί.

Η μειωμένη νεφρική λειτουργία ή η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης. Επομένως, η ισοτρετινοΐνη μπορεί να ληφθεί από ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ωστόσο, συνιστάται να ξεκινάτε με χαμηλή δόση και να το τιτλοδοτείτε στη μέγιστη ανεκτή δόση (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση").

Τα λιπίδια στον ορό της νηστείας θα πρέπει να προσδιορίζονται (πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη, στη συνέχεια κάθε 3 μήνες εάν δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις για πιο συχνή παρακολούθηση). Συνήθως, τα αυξημένα λιπίδια στον ορό κανονικοποιούνται μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, καθώς και τη διατροφή. Η ισοτρετινοΐνη συνδέεται με την αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων. Η ισοτρετινοΐνη πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση μη ελεγχόμενης υπερλιπιδαιμίας ή σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων παγκρεατίτιδας.

Μπορεί να συνοδεύεται αύξηση των τριγλυκεριδίων άνω των 800 mg / dL ή 9 mmol / L

την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, πιθανώς θανατηφόρου.

Η θεραπεία της ισοτρετινοΐνης μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδη νόσο του εντέρου.

(Συμπεριλαμβανομένης της περιφερειακής ειλεΐτιδας) σε ασθενείς χωρίς προγενέστερη νόσο του εντέρου. Οι ασθενείς με σοβαρή (αιμορραγική) διάρροια πρέπει να διακόπτουν αμέσως το φάρμακο.

Ομάδες υψηλού κινδύνου

Ασθενείς με διαβήτη, παχυσαρκία, αλκοολισμό ή μειωμένο μεταβολισμό του λίπους κατά τη θεραπεία της ισοτρετινοΐνης μπορεί να απαιτούν συχνότερη παρακολούθηση της γλυκόζης ή / και των λιπιδίων στον ορό. Έχει αναφερθεί αύξηση του σακχάρου στο αίμα νηστείας και η διάγνωση νέων περιπτώσεων σακχαρώδους διαβήτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση του Acnetin® (βλ. «Αντενδείξεις»). Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, όταν μια γυναίκα παίρνει Aknetinom ®, παρά τις προφυλάξεις, ή μέσα σε ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, υπάρχει μεγάλος κίνδυνος να αποκτήσουν παιδί με σοβαρή και σοβαρές δυσπλασίες.

Εμβρυϊκές δυσμορφίες που σχετίζονται με τη δράση της ισοτρετινοΐνης περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (υδροκέφαλος, δυσπλασίες / ανωμαλία της παρεγκεφαλίδας, μικροκεφαλία), δυσπλασίες του προσώπου, ένα λυκόστομα, ανωμαλίες του έξω ωτός (κανένα εξωτερικά αυτιά, μικρά ή απούσα έξω ακουστικός πόρος), δυσπλασίες του οφθαλμού (μικροφθαλμία), ανωμαλίες της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων (κωνοστελεχικές καρδιακές ανωμαλίες, όπως τετραλογία Fallot, μετάθεση των μεγάλων αγγείων, χωρίσματα ελάττωμα), ανωμαλίες του θύμου και παραθυρεοειδείς αδένες. Επιπλέον, ο κίνδυνος αποβολής αυξάνεται.

Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη σε γυναίκα που θεραπεύεται με ισοτρετινοΐνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό που ειδικεύεται και έχει εμπειρία στον τομέα της τερατολογίας για να αξιολογήσει την κατάσταση και την παροχή συμβουλών.

Θηλασμός

Λόγω της μεγάλης λιποφιλικότητας της ισοτρετινοΐνης, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να εισέλθει στο μητρικό γάλα. Για πιθανές παρενέργειες στο παιδί, που σχετίζονται με τη δράση του φαρμάκου μέσω του μητρικού γάλακτος, η χρήση της ισοτρετινοΐνης αντενδείκνυται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και σε σπάνιες περιπτώσεις - μετά από αυτήν, ορισμένοι ασθενείς εμφάνισαν μείωση στη σοβαρότητα της όρασης λυκόφως (βλέπε ενότητες "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις", "Χαρακτηριστικά χρήσης"). Επειδή για ορισμένους ανθρώπους η εκδήλωση αυτών των φαινομένων ήταν ξαφνική, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη πιθανότητα αυτού του προβλήματος και να προειδοποιούν για την ανάγκη προσοχής όταν οδηγούν ή εργάζονται με άλλους μηχανισμούς. Πολύ σπάνια αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπνηλίας, ζάλης, μειωμένης όρασης. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι όταν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα, να εργάζονται με μηχανήματα ή να ασκούν οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα που θα μπορούσε να τους εκθέσει σε κίνδυνο.

Δοσολογία και χορήγηση.

Να διορίζετε το Acnetine® για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, ξεκινώντας με μια δόση των 0,4 mg / kg ημερησίως. Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται με γεύματα 1 ή 2 φορές την ημέρα.

Σε περίπτωση απώλειας μιας συνταγογραφούμενης δόσης, δεν συνιστάται η λήψη διπλής δόσης του φαρμάκου!

Η θεραπευτική ανταπόκριση στο Aknetin®, καθώς και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαρτώνται από τη δόση και έχουν ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας. Αυτό απαιτεί μια μεμονωμένη ρύθμιση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για τους περισσότερους ασθενείς, η δόση κυμαίνεται από 0,4 έως 0,8 mg / kg ημερησίως.

Συχνά στην αρχή της θεραπείας υπάρχει σύντομη επιδείνωση της νόσου. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι παρενέργειες σε διάφορους ασθενείς διαφέρουν, επομένως μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, οι ενήλικες θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά από 0,1 έως 1 mg / kg ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση 1 mg / kg μπορεί να συνταγογραφείται μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Συνήθως η θεραπεία διαρκεί από 16 έως 24 εβδομάδες. Κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας, πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίδραση του φαρμάκου συχνά συνεχίζεται ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας. Από την άποψη αυτή, πρέπει να διοριστεί ένα δεύτερο μάθημα όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες.

Για τους περισσότερους ασθενείς, μια πορεία θεραπείας είναι αρκετή για να απαλλαγούμε από την ακμή. Εάν επιβεβαιωθεί η υποτροπή, μπορεί να προταθεί επαναλαμβανόμενη πορεία ισοτρετινοΐνης. Η δόση για την επανεπεξεργασία συνταγογραφείται σύμφωνα με τις παραπάνω συστάσεις.

Για ασθενείς που δεν ανέχονται τη συνιστώμενη δόση, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σε χαμηλότερη δόση, πρέπει να συνοδεύεται από αύξηση της διάρκειας της θεραπείας και μπορεί συνεπώς να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο υποτροπής. Για αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η πορεία της θεραπείας με τον καθορισμό της μέγιστης αποδεκτής δόσης.

Το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Υπερδοσολογία

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή, στην περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να υπάρχουν σημάδια υπερβιταμίνωσης Α Οι εκδηλώσεις της οξείας τοξικότητας από βιταμίνη A περιλαμβάνουν σοβαρή κεφαλαλγία, ναυτία ή έμετος, υπνηλία, ευερεθιστότητα και κνησμός. Τα συμπτώματα μιας τυχαίας και σκόπιμης υπερδοσολογίας είναι ίσως τα ίδια. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη για θεραπεία.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Ορισμένες παρενέργειες της ισοτρετινοΐνης εξαρτώνται από τη δόση. Συνήθως υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες

αναστρέψιμη φύση μετά από προσαρμογή της δόσης ή απόσυρση φαρμάκου, αλλά μερικοί μπορεί

μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα πιο συχνά αναφερόμενα συμπτώματα

όταν χρησιμοποιείται ισοτρετινοΐνη, είναι το ξηρό δέρμα, οι βλεννογόνες μεμβράνες, συμπεριλαμβανομένων των χειλιών

(Cheilitis), ρινική κοιλότητα (ρινορραγίες), μάτια (επιπεφυκίτιδα).

Οι παρακάτω κατηγορίες χρησιμοποιούνται για να περιγράψουν τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά