Aknekutan - επίσημες * οδηγίες χρήσης

Αισθητική

Έκδοχα: Gelutzir 50/13 (μίγμα εστέρων του πολυαιθυλενοξειδίου του στεατικού οξέος και γλυκερόλης) - 96 mg, καθαρισμένο σογιέλαιο - 52 mg, Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης) - 8 mg.

Η σύνθεση του σώματος και τα καπάκια της κάψουλας: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (9) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (7) - πακέτα από χαρτόνι.

Έκδοχα: Gelutzir 50/13 (μίγμα εστέρων του πολυαιθυλενοξειδίου του στεατικού οξέος και γλυκερόλης) - 192 mg, καθαρισμένο σογιέλαιο - 104 mg, Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης) - 16 mg.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Η σύνθεση του καλύμματος της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ινδικοκαρμίνη (E132).

10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (9) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φυσαλίδες (7) - πακέτα από χαρτόνι.

Το φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του όλου-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση στην κλινική εικόνα της σοβαρής ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και με μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση του σχηματισμού του σμήγματος καταστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Το Aknekutan καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σμηγματογόνων κυττάρων και ενεργεί στην ακμή, αποκαθιστώντας την κανονική διαδικασία διαφοροποίησης των κυττάρων, διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης. Επιπλέον, η ισοτρετινοΐνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Δεδομένου ότι η κινητική της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της είναι γραμμική, οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να προβλεφθούν με βάση δεδομένα που λαμβάνονται μετά από μία εφάπαξ δόση. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου υποδηλώνει επίσης ότι δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό των φαρμάκων.

Η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του Aknekutan οφείλεται στη μεγάλη αναλογία διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο παρασκεύασμα και μπορεί να αυξηθεί αν ληφθεί με τροφή. Σε ασθενείς με ακμή Cmax σε κατάσταση ισορροπίας μετά από χορήγηση ισοτρετινοΐνης σε δόση 80 mg με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / ml) και επιτεύχθηκε σε 2-4 ώρες Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα ήταν 1,7 φορές υψηλότερη από ό, τι στο αίμα λόγω της χαμηλής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης σε ερυθρά αιμοσφαίρια.

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) - 99,9%.

Γss ισοτρετινοΐνη στο αίμα των ασθενών με σοβαρή ακμή που έλαβαν το φάρμακο 40 mg 2 φορές την ημέρα, κυμάνθηκε από 120 ng / ml έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοϊνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από αυτές της ισοτρετινοΐνης. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ό, τι στον ορό.

Μεταβολίζεται για να σχηματίσει 3 κύριους βιολογικώς δραστικούς μεταβολίτες - 4-οξο-ισοτρετινοΐνη (τον κύριο μεταβολίτη), τρετινοΐνη (όλο trans ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο ρετινοϊνη, καθώς και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων επίσης γλυκουρονιδίων. Δεδομένου ότι in vivo η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αντιστρεπτά μεταξύ τους, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης συνδέεται με τον μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Το 20-30% της δόσης της ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική κυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο.

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι πολλά ένζυμα του κυτοχρώματος P450 εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και στην τρετινοΐνη. Επιπλέον, καμία από τις ισομορφές, προφανώς, δεν παίζει κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν έχουν σημαντική επίδραση στη δραστικότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Τ1/2 τελική φάση για ισοτρετινοΐνη κατά μέσο όρο - 19 ώρες1/2 η τελική φάση για την 4-οξο-ισοτρετινοΐνη κατά μέσο όρο - 29 ώρες

Η ισοτρετινοΐνη αποβάλλεται από τους νεφρούς και με χολή σε περίπου ίσες ποσότητες. Αναφέρεται στα φυσικά (φυσιολογικά) ρητινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Η ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

- σοβαρές μορφές ακμής (οζώδης-κυστική, συμπαγής, ακμή με κίνδυνο εμφάνισης ουλών),

- ακμή, που δεν υπόκειται σε άλλους τύπους θεραπείας.

- εγκυμοσύνη που έχει τεθεί και προγραμματιστεί (ενδεχομένως τερατογόνο και εμβρυοτοξική δράση) ·

- περίοδο θηλασμού ·

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του.

Το Aknekutan δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Με προσοχή: σακχαρώδης διαβήτης, κατάθλιψη στην ιστορία, παχυσαρκία, μεταβολισμός λιπιδίων, αλκοολισμός.

Μέσα, κατά προτίμηση με γεύματα, 1-2 φορές / ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Aknekutan και των παρενεργειών του εξαρτάται από τη δόση και ποικίλλει σε διάφορους ασθενείς. Αυτό καθιστά αναγκαία την επιλογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η αρχική δόση του Aknekutan είναι 400 mcg / kg / ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις έως 800 mcg / kg / ημέρα. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή με ακμή του κορμού, μπορεί να απαιτηθεί δόση μέχρι 2 mg / kg / ημέρα.

Η βέλτιστη σωρευτική δόση είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση επιτυγχάνεται συνήθως σε 16-24 εβδομάδες. Εάν η συνιστώμενη δόση δεν είναι καλά ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, αλλά περισσότερο. Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο πορεία θεραπείας.

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατό να επαναληφθεί η πορεία της θεραπείας με την ίδια ημερήσια και σωρευτική δόση. Επαναλαμβανόμενο μάθημα που έχει συνταχθεί όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες μετά την πρώτη, επειδή η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει.

Σε χρόνια σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση πρέπει να μειωθεί στα 8 mg / ημέρα.

Οι περισσότερες παρενέργειες εξαρτώνται από τη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά από προσαρμογή της δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου, αλλά μερικοί μπορεί να παραμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβιταμίνωση Α: ξηρό δέρμα, βλεννογόνους, χείλη (χειλίτιδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), του λάρυγγα και του φάρυγγα (βραχνάδα), μάτι (επιπεφυκίτιδα, θόλωσης του κερατοειδούς και αναστρέψιμη δυσανεξία των φακών επαφής).

Του δέρματος και των εξαρτημάτων του: απολέπιση του δέρματος στις παλάμες και τα πέλματα, εξάνθημα, κνησμός, προσώπου ερύθημα / δερματίτιδα, εφίδρωση, πυογόνων κοκκίωμα, παρωνυχία, ονυχοδυστροπίας, αυξημένο πολλαπλασιασμό του κοκκιώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, κεραυνοβόλο μορφή ακμής, υπερτρίχωσης, υπέρχρωση, φωτοευαισθησία, ήπιο τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, η ακμή μπορεί να επιδεινωθεί και να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στους μυς με μια αύξηση στα επίπεδα CPK στον ορό ή χωρίς πόνο στις αρθρώσεις, υπερόστωση, αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση των τενόντων και των συνδέσμων, τενοντίτιδα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπερβολική κόπωση, κεφαλαλγία, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (ψευδοεφαρμογή εγκεφάλου: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, θολή όραση, οίδημα του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις. σπάνια - κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικές σκέψεις.

Από την πλευρά των αισθήσεων: ξηροφθαλμία, μεμονωμένες περιπτώσεις εξασθένησης της όρασης, φωτοφοβία, εξασθενημένη σκοτεινή προσαρμογή (μειωμένη οξύτητα της όρασης λυκόφως). σπάνια - διαταραχή χρώματος (μετά από απόσυρση φαρμάκου), φακοειδής καταρράκτης, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, οπτική νευρίτιδα, οίδημα οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης). μειωμένη ακοή σε ορισμένες ηχητικές συχνότητες, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή των ούλων, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (κολίτιδα, ειλεΐτιδα), αιμορραγία. παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg / dL). Έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας με μοιραία έκβαση. Μεταβατική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, μεμονωμένες περιπτώσεις ηπατίτιδας. Σε πολλές από αυτές τις περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν υπερέβησαν τα όρια του κανόνα και επέστρεψαν στους αρχικούς δείκτες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να σταματήσει η Aknekutan.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - βρογχόσπασμος (πιο συχνά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα στην ιστορία).

Από την πλευρά του αιματοποιητικού συστήματος: αναιμία, ελάττωση του αιματοκρίτη, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιτάχυνση του ESR.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, μειωμένα επίπεδα HDL. σπάνια - υπεργλυκαιμία. Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου Aknekutan, αναφέρθηκαν περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος διαβήτη. Σε ορισμένους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους που εμπλέκονται σε έντονη σωματική δραστηριότητα, έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις αυξημένης δραστηριότητας της CK στον ορό.

Λοιμώξεις: τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικούς κατά Gram παθογόνους παράγοντες (Staphylococcus aureus).

Διάφορα: λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αγγειίτιδα υπερευαισθησίας), συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σπειραματονεφρίτιδα.

Τερατογόνο και εμβρυοτοξική αποτελέσματα των συγγενών δυσπλασιών - υδροηλεκτρική και μικροκεφαλία, υποπλασία των κρανιακών νεύρων, μικροφθαλμίας, συγγενείς δυσπλασίες του καρδιαγγειακού συστήματος, του παραθυρεοειδούς διαταραχές σκελετική ανάπτυξη (υποπλασία των φαλάγγων δακτύλων, το κρανίο, αυχενικούς σπονδύλους, μηρού, αστράγαλο, τα οστά ο βραχίονας του προσώπου, η διάσπαση του ουρανίσκου), η χαμηλή θέση των ωτίων, η υπανάπτυξη των αυτιών, η υπανάπτυξη ή η πλήρης απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου, η κήλη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, ο μυελός των οστών σύντηξη, σύντηξη των δακτύλων χεριών και των ποδιών, αναπτυξιακές διαταραχές του θύμου? ο εμβρυϊκός θάνατος κατά την περιγεννητική περίοδο, η πρόωρη γέννηση, οι αποβολές, το πρόωρο κλείσιμο των επιφανειακών ζωνών ανάπτυξης, στο πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α.

Τις πρώτες ώρες μετά από υπερβολική δόση, μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου.

Αντιβιοτικά τετρακυκλίνης, GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Aknekutan.

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σουλφοναμιδίων, τετρακυκλινών, θειαζιδικών διουρητικών) αυξάνει τον κίνδυνο εγκαύματος.

Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ακιτρετίνης, της τρετινοΐνης, της ρετινόλης, της ταζαροτίνης, της προσαρμοαλίνης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αποδυναμώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων προγεστερόνης, οπότε μην χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης.

Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού.

Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες αυξάνουν τον κίνδυνο αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης, η ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται.

Συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την εμφάνισή της, και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή εάν είναι ενδείξεις. Μία παροδική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών παρατηρήθηκε στις περισσότερες περιπτώσεις εντός φυσιολογικών ορίων. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να ακυρωθεί.

Πρέπει επίσης να καθορίσετε το επίπεδο των λιπιδίων στον ορό με άδειο στομάχι πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή σύμφωνα με τις ενδείξεις. Συνήθως, οι συγκεντρώσεις λιπιδίων κανονικοποιούνται μετά από τη μείωση της δόσης ή την απόσυρση του φαρμάκου, καθώς και τη διατροφή.

Είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η κλινικά σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων, καθώς η αύξηση τους κατά περισσότερο από 800 mg / dL ή 9 mmol / L μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, πιθανώς θανατηφόρου. Εάν η επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή τα συμπτώματα της παγκρεατίτιδας πρέπει να ακυρωθούν.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aknekutan περιγράφουν κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και πολύ σπάνια απόπειρες αυτοκτονίας. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση τους με τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και να τηρεί όλους τους ασθενείς για την εμφάνιση της κατάθλιψης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής, παραπέμποντάς τους σε έναν ειδικό, εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, η απόσυρση του φαρμάκου Aknekutan μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί να απαιτήσει περαιτέρω παρατήρηση και θεραπεία από ειδικό.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, σημειώνεται η επιδείνωση της ακμής, η οποία εξαφανίζεται εντός 7-10 ημερών χωρίς προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Κατά τον διορισμό του φαρμάκου σε οποιονδήποτε ασθενή θα πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά τον λόγο των πιθανών οφελών και κινδύνων.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Aknekutan, συνιστάται να χρησιμοποιείτε κρέμα ενυδάτωσης ή κρέμας σώματος, βάλσαμο για τα χείλη για να μειώσετε το ξηρό δέρμα και τους βλεννογόνους στην αρχή της θεραπείας.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Aknekutan, μπορεί να υπάρχει πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, αύξηση της CK στον ορό, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση στην ανοχή της έντονης σωματικής άσκησης.

Πρέπει να αποφεύγεται η βαθιά χημική δερματική απόξεση και η επεξεργασία με λέιζερ σε ασθενείς που λαμβάνουν Aknekutan, καθώς και για 5-6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, λόγω της πιθανότητας αυξημένων ουλών σε άτυπες περιοχές και εμφάνισης υπερ- και υπο-χρώσης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο Aknekutan και για 6 μήνες μετά από αυτό, η αποτρίχωση δεν μπορεί να γίνει χρησιμοποιώντας κερί λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας, ανάπτυξης ουλής και δερματίτιδας.

Επειδή ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μείωση της οξύτητας νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές παραμένει ακόμα και μετά το τέλος της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη πιθανότητα αυτής της κατάστασης, συνιστώντας την προσοχή όταν οδηγούν ένα αυτοκίνητο τη νύχτα. Η κατάσταση της οπτικής οξύτητας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η ξηρότητα του επιπεφυκότος των οφθαλμών, οι αδιαφάνειας του κερατοειδούς, η υποβάθμιση της νυχτερινής όρασης και η κερατίτιδα συνήθως εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Για την ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης των ματιών, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε εφαρμογές ενυδατικής κρέμας ματιών ή τεχνητού παρασκευάσματος δακρύων. Είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε ασθενείς με ξηρό επιπεφυκότα για πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Οι ασθενείς που παραπονιούνται για όραση πρέπει να παραπέμπονται σε έναν οφθαλμίατρο και να εξετάζουν την καταλληλότητα της διακοπής του Aknekutan. Εάν οι φακοί επαφής είναι δυσανεκτικοί, τα γυαλιά πρέπει να χρησιμοποιούνται τη στιγμή της θεραπείας.

Η έκθεση σε ηλιακή ηλιοφάνεια και θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να είναι περιορισμένη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό προστατευτικό παράγοντα τουλάχιστον 15 SPF.

Σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (εγκεφαλικού ψευδογναθού), συμπεριλαμβανομένης όταν συνδυάζονται με τετρακυκλίνες. Σε αυτούς τους ασθενείς, η Aknekutan θα πρέπει να καταργηθεί αμέσως.

Κατά τη θεραπεία του φαρμάκου Aknekutan μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Σε ασθενείς με σοβαρή αιμορραγική διάρροια, το Aknekutan θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που εμφανίστηκαν μόνο μετά από προηγούμενη εξωτερική χρήση ρετινοειδών έχουν περιγραφεί. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις υπαγορεύουν την ανάγκη απόσυρσης φαρμάκων και προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Οι ασθενείς από την ομάδα υψηλού κινδύνου (διαβήτης, παχυσαρκία, χρόνιος αλκοολισμός ή μειωμένος μεταβολισμός του λίπους) μπορεί να χρειαστούν πιο συχνή εργαστηριακή παρακολούθηση της γλυκόζης και των λιπιδίων στη θεραπεία με Aknekutan. Εάν υπάρχει διαβήτης ή ύποπτος, συνιστάται συχνότερος προσδιορισμός της γλυκόζης. Οι ασθενείς με διαβήτη συνιστώνται να διεξάγουν πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 30 ημερών μετά τη λήξη της, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί εντελώς η δειγματοληψία αίματος από δυνητικούς δότες, προκειμένου να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα εισόδου στο αίμα σε εγκύους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και εμπλέκεστε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα (κατά τη λήψη της πρώτης δόσης).

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με το Aknekutan.

Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, παρά τις προειδοποιήσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μέσα σε ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος γέννησης παιδιού με σοβαρά αναπτυξιακά ελαττώματα.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φάρμακο με ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα. Εάν η εγκυμοσύνη εμφανίζεται σε μια εποχή που μια γυναίκα παίρνει από το στόμα ισοτρετινοΐνη (σε οποιαδήποτε δόση ή και σε σύντομο χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να έχει ένα μωρό με αναπτυξιακές αναπηρίες.

Το Aknekutan αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση μιας γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

- σοβαρή μορφή ακμής, ανθεκτική στις συμβατικές μεθόδους θεραπείας,

- ο ασθενής πρέπει να κατανοεί και να ακολουθεί τις οδηγίες του γιατρού.

- ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται από τον γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknekutan, εντός ενός μηνός από την ημερομηνία αυτή και την επείγουσα διαβούλευση για υποψία εγκυμοσύνης ·

- ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.

- ο ασθενής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοεί την ανάγκη και να χρησιμοποιεί συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από τη θεραπεία με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά τον τερματισμό του (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων"). είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού.

- ο ασθενής θα πρέπει να λάβει αρνητικό αποτέλεσμα μιας αξιόπιστης δοκιμασίας εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου, η δοκιμή εγκυμοσύνης συνιστάται να γίνεται μηνιαία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.

- ο ασθενής θα πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Aknekutan μόνο για 2-3 ημέρες από τον επόμενο φυσιολογικό έμμηνο κύκλο.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτικές επισκέψεις στο γιατρό κάθε μήνα.

- Κατά τη θεραπεία για την επανεμφάνιση της νόσου, ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή του, και επίσης να υποβληθεί στην ίδια αξιόπιστη δοκιμή εγκυμοσύνης.

- Ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη για προφυλάξεις και να επιβεβαιώσει την κατανόηση και την επιθυμία του να χρησιμοποιήσει αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης, τις οποίες εξήγησε ο γιατρός.

Η χρήση αντισυλληπτικών σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης λόγω υπογονιμότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια ή που αναφέρουν ότι δεν έχουν σεξ.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

- ο ασθενής πάσχει από σοβαρή ακμή (οζώδης-κυστική, συμπαγής ακμή ή ακμή με κίνδυνο εμφάνισης ουλών). ακμή που δεν υπόκειται σε άλλες θεραπείες.

- ένα αρνητικό αποτέλεσμα προέκυψε από αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. πρέπει να τεκμηριώνονται οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα της δοκιμής εγκυμοσύνης ·

- ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον μία, κατά προτίμηση δύο αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού, εντός ενός μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της.

- ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω απαιτήσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης,

- ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Δοκιμή εγκυμοσύνης

Σύμφωνα με την υπάρχουσα πρακτική, στις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορρυσιακού κύκλου πρέπει να διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mME / ml:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας

Για να αποκλειστεί πιθανή εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χρήσης αντισυλληπτικών, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία της αρχικής δοκιμής εγκυμοσύνης πρέπει να καταγράφονται από γιατρό. Σε ασθενείς με ακανόνιστη εμμηνόρροια, ο χρόνος της δοκιμής εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα, πρέπει να πραγματοποιείται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης.

Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα που συνταγογραφείται το Aknekutan ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς στον γιατρό. Ο ειδικός πρέπει να καταγράψει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται το γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαία εξέταση εγκυμοσύνης προσδιορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα, προηγούμενες διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Εάν υπάρχουν ενδείξεις, μια εξέταση εγκυμοσύνης διεξάγεται την ημέρα της επίσκεψης ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη στο γιατρό, πρέπει να καταγράφονται τα αποτελέσματα των εξετάσεων.

5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, εκτελείται μια δοκιμή για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Μια συνταγή για το Aknekutan σε μια γυναίκα ικανή να τεκνοποιήσει μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί μια νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό. Απαιτείται δοκιμή εγκυμοσύνης, συνταγογράφηση και λήψη του φαρμάκου σε μία ημέρα.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που ελήφθησαν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknekutan ή μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της, η εγκυμοσύνη παρόλα αυτά συνέβη, υπάρχει υψηλός κίνδυνος πολύ σοβαρών εμβρυϊκών δυσμορφιών.

Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, η θεραπεία με το φάρμακο Aknekutan διακόπτεται. Η σκοπιμότητα της διατήρησης μιας εγκυμοσύνης θα πρέπει να συζητηθεί με έναν γιατρό που ειδικεύεται στην τερατολογία.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη έχει υψηλή λιποφιλία, είναι πολύ πιθανό να περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, το Aknekutan δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Αρσενικοί ασθενείς

Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδηλώνουν ότι στις γυναίκες η έκθεση στο φάρμακο που προήλθε από το σπέρμα και το σπερματικό υγρό των αντρών που λαμβάνουν Aknekutan δεν επαρκεί για την εμφάνιση των τερατογόνων επιδράσεων του Aknekutan. Οι άνδρες θα πρέπει να αποκλείουν τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου από άλλα άτομα, ιδίως γυναίκες.

Η ακνεκουτάνη (8 mg) Ισοτρετινοΐνη

Οδηγία

  • Ρωσικά
  • азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Κάψουλες 8 mg και 16 mg

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει

δραστικό συστατικό - ισοτρετινοΐνη 8.00 mg ή 16.00 mg,

έκδοχα: στεαροϋλο-μακρογλυκερίδια, καθαρισμένο έλαιο σόγιας, ελαϊκή σορβιτόλη,

Σύνθεση κάψουλων ζελατίνης Νο. 3 (κάλυμμα και σώμα): ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (Ε 172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

Η σύνθεση κάψουλων ζελατίνης Νο. 1:

κάλυψη: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E 172), ινδικοκαρμίνη (E 132), διοξείδιο του τιτανίου (E 171), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)

περίπτωση: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Περιγραφή

Κάψουλες ζελατίνης Νο. 3, με καπάκι και περίβλημα με πορτοκαλί χρώμα (για δόση 8 mg).

Κάψουλες ζελατίνης Νο. 1, με πράσινο καπάκι και λευκό σώμα (για δόση 16 mg).

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι κηρώδης πορτοκαλί πάστα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Προετοιμασίες για τη θεραπεία της ακμής.

Ρετινοειδή για συστηματική θεραπεία της ακμής. Ισοτρετινοΐνη.

Κωδικός ATX D10BA01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση είναι μεταβλητή, η βιοδιαθεσιμότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή και μεταβλητή - λόγω της αναλογίας της διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο παρασκεύασμα και μπορεί επίσης να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου με τροφή.

Σε ασθενείς με ακμή, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) στην κατάσταση ισορροπίας μετά από λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (εύρος 188 - 473 ng / ml) και επιτεύχθηκε μετά από 2-3 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές υψηλότερη από ό, τι στο αίμα, λόγω κακής διείσδυσης στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Κατανομή Η ισοτρετινοΐνη δεσμεύεται σχεδόν πλήρως (99,9%) στις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως στην αλβουμίνη.

Οι συγκεντρώσεις ισορροπίνης ισορροπίας στο αίμα των ασθενών με σοβαρή ακμή, που έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις 4-οξο-ισοτρετινοϊνης σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2-5 φορές υψηλότερες από αυτές της ισοτρετινοΐνης. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι δύο φορές χαμηλότερη από ό, τι στον ορό.

Μεταβολισμός Η ισοτρετινοΐνη μεταβολίζεται για να σχηματίσει τρεις κύριους μεταβολίτες στο πλάσμα: 4-οξο-ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη (4-οξο-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοϊνη. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοϊνη, το επίπεδο πλάσματος της σε ισορροπία είναι 2,5 φορές υψηλότερο από τη συγκέντρωση του αρχικού φαρμάκου. Πολλά ένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοϊνη και τρετινοΐνη: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 και πιθανώς CYP3A4, καθώς και CYP2A6 και CYP2E1. Επιπλέον, καμία από τις ισομορφές, προφανώς, δεν παίζει κυρίαρχο ρόλο.

Οι μεταβολίτες της ισοτρετινοΐνης έχουν υψηλή βιολογική δραστικότητα. Οι κλινικές επιδράσεις του φαρμάκου σε ασθενείς μπορεί να είναι το αποτέλεσμα της φαρμακολογικής δράσης της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική κυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο.

Ο χρόνος ημιζωής της τερματικής φάσης για την αμετάβλητη ισοτρετινοΐνη σε ασθενείς με ακμή είναι κατά μέσο όρο 19 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τερματικής φάσης της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης είναι μεγαλύτερος, κατά μέσο όρο, 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη αποβάλλεται από τους νεφρούς και με χολή σε περίπου ίσες ποσότητες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φυσικό (φυσιολογικό) ρητινοειδές. Ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της χορήγησης του Aknekutan. Φαρμακοκινητική σε ειδικές περιπτώσεις

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Η ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του όλου-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση στην κλινική εικόνα της σοβαρής ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και με μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση του σχηματισμού σμήγματος αναστέλλει τον αποικισμό βακτηρίων στον αγωγό.

Αποδεδειγμένο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα της ισοτρετινοΐνης στο δέρμα.

Ενδείξεις χρήσης

σοβαρές μορφές ακμής (οζιδιακές κυστικές, συσπάσεις ή ακμή με κίνδυνο εμφάνισης ουλών) ανθεκτικές στις αντίστοιχες σειρές τυπικής συστηματικής αντιβακτηριακής και τοπικής θεραπείας

Δοσολογία και χορήγηση

Το Aknekutan θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ή να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού έμπειρου στη χρήση συστηματικών ρετινοειδών για τη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής και με γνώση των κινδύνων της θεραπείας με Acnecutan και τον απαραίτητο έλεγχο της χρήσης τους.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Aknekutan και των παρενεργειών του εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διάφορους ασθενείς. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να επιλέξετε ξεχωριστά τη δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι κάψες λαμβάνονται με γεύματα, μία ή δύο φορές την ημέρα.

Η αρχική δόση του Aknekutan είναι 0,4 mg / kg ημερησίως, σε ορισμένες περιπτώσεις μέχρι 0,8 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Η βέλτιστη σωρευτική δόση είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση της ακμής μπορεί συχνά να επιτευχθεί μέσα σε 16-24 εβδομάδες θεραπείας.

Με ανεπαρκή ανεκτικότητα της συνιστώμενης δόσης, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη ημερήσια δόση, αλλά περισσότερο. Η αύξηση της διάρκειας της θεραπείας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής. Για να εξασφαλιστεί η μέγιστη δυνατή αποτελεσματικότητα σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με τη μέγιστη ανεκτή δόση κατά τη διάρκεια του κανονικού χρόνου.

Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο πορεία θεραπείας.

Με μια σαφή υποτροπή, μια επαναλαμβανόμενη πορεία θεραπείας ενδείκνυται στην ίδια ημερήσια και σωρευτική δόση του Aknekutan, ως η πρώτη. Επειδή η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει, έως και 8 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί ένα δεύτερο κύκλο όχι αργότερα μετά από αυτή την περίοδο.

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση (για παράδειγμα, 8 mg / ημέρα). Στη συνέχεια η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 0,8 mg / kg / ημέρα ή στη μέγιστη ανεκτή δόση.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες που αφορούν άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών, επομένως δεν έχει καθοριστεί το δοσολογικό σχήμα αυτής της ομάδας.

Παρενέργειες

- αναιμία, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθροκυττάρων, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση

- βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, βλεννογόνο ξηροφθαλμίας, ερεθισμός των οφθαλμών

- χειλελίτιδα, δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, απολέπιση του δέρματος των παλάμες και των πέλμων, φαγούρα,

ερυθηματώδες εξάνθημα, ελαφρά τραύμα στο δέρμα (κίνδυνος τραυματισμού)

- αρθραλγία, μυαλγία, πόνος στην πλάτη

- υπερτριγλυκεριδαιμία, μείωση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας